Hệ thống MiniMed 780G của Medtronic được phê duyệt cho bệnh nhân tiểu đường tuýp 1

Ngoài việc theo dõi lượng đường huyết liên tục (CGM), hệ thống vòng kín lai tiên tiến (AHCL) liên tục cung cấp insulin nền ở tốc độ bạn có thể lựa chọn và điều chỉnh liều insulin mà không cần người dùng can thiệp. Bằng cách sử dụng công nghệ SmartGuard™, hệ thống MiniMed 780G có thể được lập trình để điều chỉnh việc phân phối insulin dựa trên giá trị glucose của cảm biến đo đường huyết liên tục và có thể cài đặt mục tiêu glucose mặc định là 100mg/dL (với tùy chọn 120mg/dL).

“Giờ ăn được chứng minh là một trong những thách thức lớn nhất đối với những người mắc bệnh tiểu đường tuýp 1 và giờ đây, lần đầu tiên hệ thống MiniMed 780G giải quyết thành công nhu cầu chưa được đáp ứng này bằng cách điều chỉnh insulin tự động, theo thời gian thực.” Que Dallara, Chủ tịch của Medtronic Diabetna cho biết. “Rất nhiều điều có thể xảy ra với lượng đường trong máu trong khoảng một giờ hoặc thậm chí chỉ vài phút, vì vậy, chúng tôi đã thiết kế hệ thống của mình phù hợp với các tình huống trong đời thực, thuật toán thích ứng với người dùng để giúp bù đắp cho những thách thức hàng ngày khá phổ biến xung quanh bữa ăn.”

Việc phê duyệt dựa trên dữ liệu từ một nghiên cứu (Thử nghiệm với định danh trên ClinicalTrials.gov: NCT03959423) bao gồm 157 người lớn và thanh thiếu niên (14 đến 75 tuổi) mắc bệnh tiểu đường tuýp 1. Kết quả cho thấy việc sử dụng hệ thống vòng kín lai tiên tiến đã dẫn đến giảm chỉ số HbA1C và tăng thời gian tổng thể trong phạm vi đường huyết tiêu chuẩn (được xác định là 70 đến 180 mg/dL), và được so sánh với giai đoạn chạy thử bao gồm máy bơm bổ sung cảm biến có hoặc không có khả năng dự đoán quản lý lượng đường thấp hoặc tự động sử dụng lượng insulin nền.

Tổng thời gian trong phạm vi đường huyết bình thường và thời gian qua đêm trong phạm vi này được báo cáo lần lượt là 75% và 82% ở những người dùng MiniMed 780G. Thời gian trong phạm vi tăng lên 76% khi mục tiêu được điều chỉnh thành 100mg/dL và thời gian insulin hoạt động được đặt thành 2 đến 3 giờ và tăng thêm lên 79% khi thời gian insulin hoạt động được đặt thành 2 giờ. Về vấn đề an toàn, không có trường hợp hạ đường huyết hoặc nhiễm toan đái tháo đường nghiêm trọng nào xảy ra trong quá trình nghiên cứu.

Các lô hàng đầu tiên của hệ thống MiniMed 780G dự kiến ​​vào mùa hè 2023 với các đơn đặt hàng trước bắt đầu vào ngày 15 tháng 5 năm 2023. Theo Medtronic, những cá nhân sử dụng MiniMed™ 770G sẽ đủ điều kiện nâng cấp thiết bị của họ lên MiniMed 780G từ xa mà không mất phí.